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Pilote NIS2

Directive NIS 2 · annexe I

NIS 2 et le secteur de la santé

Hôpitaux, cliniques, laboratoires, industrie pharmaceutique : un des secteurs les plus attaqués par les rançongiciels en France.

Cadre réglementaire vérifié le 5 novembre 2026 · ReCyF v2.5

Qui est concerné ?

Grandes entreprises (250 salariés ou plus, ou CA > 50 M€ et bilan > 43 M€) : entités essentielles. Entreprises moyennes (50 à 249 salariés, ou CA et bilan > 10 M€) : entités importantes.

Sous-secteurs visés

  • Prestataires de soins de santé
  • Laboratoires de référence de l'UE
  • Recherche et développement de médicaments
  • Fabrication de produits pharmaceutiques de base
  • Fabrication de dispositifs médicaux critiques en situation d'urgence sanitaire

Exemples d'organisations

  • Centres hospitaliers et GHT
  • Cliniques privées
  • Laboratoires de biologie médicale
  • Laboratoires pharmaceutiques
  • Fabricants de dispositifs médicaux

Les menaces principales

Rançongiciels qui imposent le passage en mode dégradé et la déprogrammation de soins
Vol de données de santé
Équipements biomédicaux obsolètes et difficiles à corriger

Les objectifs ANSSI à traiter en premier

Sélectionnés au regard des menaces du secteur, parmi les 20 objectifs du ReCyF.

Points d'attention

Le programme CaRE du ministère de la Santé finance une partie de la sécurisation des établissements.

Les dispositifs biomédicaux non corrigibles relèvent des mesures 5.B.6 et 5.B.9 (mesures de réduction du risque).

Questions fréquentes

Les entités du secteur de la santé sont-elles soumises à NIS 2 ?

Oui, le secteur de la santé est visé par l'annexe I de la directive. Grandes entreprises (250 salariés ou plus, ou CA > 50 M€ et bilan > 43 M€) : entités essentielles. Entreprises moyennes (50 à 249 salariés, ou CA et bilan > 10 M€) : entités importantes.

Quelles mesures prioriser dans le secteur de la santé ?

Commencez par les objectifs ReCyF 4, 9, 10, 13, 14 : ressources humaines, codes malveillants, identités et accès, sauvegardes et continuité, gestion de crise. Ils répondent aux menaces les plus fréquentes du secteur.

Pour commencer

Le référentiel de l'ANSSI est publié depuis le 17 mars 2026.

Vous pouvez commencer l'évaluation dès maintenant : trois minutes pour connaître votre statut, une première séance pour voir vos écarts critiques.

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